一, Phân tích hệ thống của Tiêu chuẩn Chứng nhận Quốc tế
Yêu cầu của hệ thống tiêu chuẩn ISO
Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:
Người ta phải tạo hướng dẫn thủ tục và hướng dẫn sử dụng chất lượng bao gồm toàn bộ thiết kế, mua sắm, sản xuất và kiểm tra quy trình .
Áp dụng đánh giá đầu vào thiết kế (như mệnh đề 8.3.2 trong GB/T 19001), rõ ràng 12 chỉ số kỹ thuật bao gồm chức năng, hiệu suất và khả năng thích ứng môi trường .}
Sử dụng phân tích FMEA, danh sách các kịch bản lỗi có thể bao gồm quá tải động cơ và cảm biến kích hoạt sai của cánh tay quay .
Nếu có liên quan, tiêu chuẩn thiết bị y tế ISO 13485
Mỗi cổng yêu cầu một hệ thống truy xuất nguồn gốc vòng đời sản phẩm để ghi lại số lượng hàng loạt của các thành phần quan trọng .
Áp dụng kiểm tra khả năng tương thích sinh học (e . g ., lớp phủ bề mặt cổng phải vượt qua iso 10993-5 kiểm tra độc tế bào) .}
Được trang bị một không gian sạch đặc biệt cho lắp ráp mô -đun sinh trắc học (số hạt bụi <100000)
Chỉ thị Chỉ thị của Máy móc (MD 2006/42/EC)
Tạo tài liệu kỹ thuật và đánh giá rủi ro-bao gồm EN ISO 12100 Báo cáo đánh giá rủi ro-là bắt buộc .}
Thiết bị bảo vệ phải thỏa mãn tiêu chí khoảng cách an toàn của EN ISO 13857-để mở nắp bảo vệ cho các thành phần xoay nhỏ hơn hoặc bằng 20 mm .
Nút dừng khẩn cấp phải tuân theo tiêu chuẩn EN ISO 13850 (đầu nấm đỏ, lực hoạt động nhỏ hơn hoặc bằng 50n) .
LVD 2014/35/EU, Chỉ thị điện áp thấp:
EN 60950-1 điện trở kiểm tra an toàn điện lớn hơn hoặc bằng 5m, dòng rò nhỏ hơn hoặc bằng 3 . 5MA-Must được truyền bởi mô-đun công suất.
Bằng phương pháp kiểm tra đốt dọc duy nhất, cáp phải đáp ứng các tiêu chí chống cháy của EN 50 525-2-81.
Chỉ thị của khả năng tương thích điện từ 2014/30/EU:
Phải vượt qua dải tần số 3010001000 MHz nhỏ hơn hoặc bằng 40dB V/M EN 55032 Kiểm tra nhiễu bức xạ .
Miễn dịch xả tĩnh điện phải đáp ứng các tiêu chí 61000-4-2 (phóng điện tiếp xúc ± 8kV, phóng điện không khí ± 15kV) .
2, Con đường thực hiện kỹ thuật và tuân thủ các tiêu chuẩn
Thiết kế an toàn cơ học
Được làm bằng thép không gỉ SUS304 (độ dày> 1 . 5 mm) Khung xe vượt qua thử nghiệm độ bền kéo GB/T 228.1 (cường độ năng suất lớn hơn hoặc bằng 205MPa).
Hai triệu thử nghiệm mệt mỏi (en 15714-2 tiêu chuẩn) đi qua cánh tay quay .
Thiết bị bảo vệ:
Thời gian đáp ứng <20ms; Khoảng cách phát hiện bức xạ hồng ngoại nhỏ hơn hoặc bằng 5cm
Giới hạn mô -men xoắn động nhỏ hơn hoặc bằng 2n · m được đánh giá bằng rèm ánh sáng an toàn ISO 14120
Cổng sẽ tự động mở khóa (vẫn ở góc 90 độ, phù hợp với en 13241-1 tiêu chuẩn) khi nguồn tắt .
Được trang bị một thiết bị mở khóa thủ công (lực lượng làm việc <50n, vượt qua thử nghiệm mở khẩn cấp EN 179)
Thiết kế liên quan đến an toàn điện
Hệ thống điện: Sử dụng các nguồn năng lượng dự phòng kép với MTBF hơn 50000 giờ
Được trang bị bộ bảo vệ Surge cấp độ T1 (UP <2,5kV, phù hợp với IEC 61643-11 tiêu chuẩn)
Bảo vệ căn cứ:
Điện trở nối đất <0,1 (được thử nghiệm dựa trên GB/T 16895)
Ngưỡng cảnh báo cho các thiết bị giám sát cách điện <50k
Khả năng tương thích điện từ
3- Bảng mạch được che chắn của lớp với hiệu quả che chắn> 60db@1GHz)
Phương pháp điều chế PWM được sử dụng bởi trình điều khiển động cơ bằng cách sử dụng nội dung hài được giới hạn ở 5%) .
Mức độ bảo vệ thiết kế khả năng thích ứng môi trường: Thiết bị ngoài trời đạt IP65 (Vượt qua GB 4208 Kiểm tra mưa) .}
Thiết bị trong nhà đáp ứng IP54 (Thử nghiệm chống bụi: Dây kim loại có đường kính 1mm không được để vào) .
Thích ứng quảng cáo về nhiệt độ và độ ẩm:
Đã vượt qua GB/T 2423.1/-2 Kiểm tra đạp xe nhiệt độ cao và thấp: Phạm vi nhiệt độ làm việc -30 độ ~ +70 độ
5% ~ 95% độ ẩm tương đối (không ngưng tụ, vượt qua độ ẩm và kiểm tra nhiệt không đổi dựa trên GB/T 2423.3)
Hiệu ứng rung động:
Kiểm tra độ rung vận chuyển (GB/T 4857.7, 3GRMS) giữa 5-500 Hz
Kiểm tra tác động cơ học: 15g/11ms Half Sin GB/T 2423.5
3, Kiểm soát chất lượng và thực hiện chứng nhận
1. Điều khiển quy trình sản xuất
Kiểm tra đến:
Kiểm tra các thành phần quan trọng (động cơ, cảm biến, PCB) 100% chức năng .}
Tạo các bản ghi chất lượng nhà cung cấp (mỗi năm thực hiện hai kiểm toán tại chỗ) .
Kiểm tra quá trình:
Bài kiểm tra bài viết đầu tiên địa chỉ 23 tiêu chí chính (dung sai ± 0 . 1mm).
Theo dõi thời gian thực của mười hai thông số điện thông qua hệ thống thử nghiệm trực tuyến
Kiểm tra thành phẩm: 72 giờ hoạt động liên tục với tỷ lệ thất bại (< 0.2%).
Thử nghiệm môi trường và khí hậu dựa trên các tiêu chuẩn sê -ri GB/T 2423
2. Chuẩn bị tài liệu chứng nhận
Bài viết kỹ thuật:
Tạo một khai báo CE của sự phù hợp (DOC), chỉ định số lượng của Chỉ thị phù hợp .
Hiển thị danh sách BOM, bố cục PCB và sơ đồ mạch chi tiết .
Tạo báo cáo đánh giá rủi ro với việc xác định mười lăm loại nguy hiểm khác nhau .
Tóm tắt kiểm tra:
Ủy thác các cơ quan được thông báo NB thực hiện thử nghiệm loại (như t ü vs ü d, sgs) giữ lại dữ liệu kiểm tra ban đầu (thời hạn lưu> 10 năm)
3. Quản lý các quy trình chứng nhận
Mô -đun B Xác thực: Gửi tài liệu kỹ thuật đến cơ thể có thông tin cho chu kỳ 4 tuần6 tuần .
Kiểm tra toàn bộ nhà máy bằng cách sử dụng kiểm toán hệ thống ISO 17065
Tạo một hệ thống điều khiển sản xuất nội bộ tương thích với tiêu chí kiểm toán ISO 19011 .
Áp dụng kiểm toán và giám sát hàng năm với mẫu sản phẩm 20% .